L’étude PROactive a déjà été présentée et critiquée dans nos colonnes [1]. Une des principales critiques émises à son sujet est l’apparition d’un critère de jugement composite secondaire non prévu au départ mais statistiquement significatif. La conclusion de l’étude ne mentionne que ce critère de jugement et passe sous silence le […]
admin9854
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Dans la précédente Lettre du GRAS (LLG n°48), nous vous avons présenté une analyse d’une étude clinique arrêtée prématurément [1]. Nous vous promettions de revenir sur ce sujet. La publication récente d’une synthèse méthodique de l’ensemble des études arrêtées prématurément réalisée par Montori et coll. [2] est l’occasion de satisfaire pour nous à […]
La firme Bayer promotionne sa moxifloxacine (Avelox ®) avec l’argument « Son souhait le plus cher … être vite rétabli ». Cette promotion apparaît d’abord pour l’indication « exacerbation de bronchite chronique » (par exemple dans « Le Généraliste » du 8 septembre 2005, n°749, page 5), puis, par un habile raccourci de marketing publicitaire, seule […]
Directive CEE 2004/27/EC sur le médicament : « Les Etats membres veillent à ce que l’autorité compétente rende accessible au public (…) l’ordre du jour de ses réunions, les comptes rendus de ses réunions, assortis des décisions prises, le détail des votes et des explications de vote, y compris les opinions minoritaires ». […]
Au Ministère de la Santé et à l’INAMI, des commissions d’experts décident de l’enregistrement et du remboursement des médicaments. Certains experts, ayant des liens avec l’industrie pharmaceutique, se retrouvent juges et parties au sein de ces commissions. Le GRAS réclame plus de transparence dans ce domaine et que les experts […]
Ballote (présente dans le Sédinal®) et valériane (extrait sec) : risques décrits pour des produits souvent utilisés au long cours et parfois chez des enfants vu leur – fausse – réputation d’innocuité. Lettre au ministre Demotte. De nombreux extraits de plantes sont traditionnellement utilisés en cas de stress et de troubles […]
Publicité médiatique indirecte pour un traitement non dénué de risques dans une affection souvent bien tolérée. La RTBF rediffuse un spot TV sur les onychomycoses et l’importance d’en parler à son médecin qui dispose d’un traitement efficace. C’est oublier l’hépatotoxicité non négligeable des antimycotiques per os alors que les mycoses […]
Publicité médiatique déguisée pour un médicament sur ordonnance – implication des leaders d’opinion lors du lancement d’un nouveau médicament. Lettre au ministre Demotte, réponse LLG n° 48, décembre 2005 et au professeur Balligant, sans réponse. Le Gras avait interpellé le ministre Demotte en raison d’un article paru dans la presse grand […]
EFFETS CARDIOVASCULAIRES INDESIRABLES Plusieurs RCTs ont été construites pour évaluer la sécurité des coxibs. Comme les firmes voulaient surtout démontrer la soi-disant meilleure tolérance digestive de ces molécules, les études ont été construites dans ce sens. Dans ce type d’étude, le risque d’infarctus du myocarde est, par exemple, plus important […]