Dans les essais cliniques relatifs aux maladies inflammatoires de l’intestin (maladie de Crohn, recto-colite hémorragique) , un comparateur placebo est souvent la norme (avec la bénédiction de l’EMA). Deux méta-analyses ont calculé un doublement du risque d’aggravation de la maladie chez les personnes qui reçoivent un placebo alors que de […]
essais cliniques
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Le 31 janvier 2022, le système d’information sur les essais cliniques, ou simplement CTIS, a été mis en service. C’est l’épine dorsale du nouveau règlement sur les essais cliniques qui harmonise l’évaluation et la supervision des essais cliniques en Europe. (Traduction Emed). Cette initiative renforce la position de l’Europe en […]
COMMUNIQUE de TEST-SANTE – 20 janvier 2022 Pour pouvoir rassembler toutes les informations disponibles sur les médicaments, les promoteurs d’essais cliniques de médicaments sont tenus d’enregistrer les résultats de leurs études dans la base de données européenne EudraCT endéans les douze mois. Mais en pratique, cette étape passe souvent à […]