Évaluation clinique commune des médicaments et dispositifs médicaux au niveau européen depuis 2025
Depuis janvier 2025, un nouveau règlement européen organise une évaluation commune de certains médicaments et dispositifs médicaux qui ne se focalise que sur les critères cliniques; les autres critères d’évaluation (sociaux, économiques, etc.) ainsi que les décisions de remboursement restent de compétence nationale. Tous les médicaments et une sélection de dispositifs médicaux (DM) les plus à risques devraient être concernés à partir de 2030, répondant ainsi à une demande de simplification de la part des firmes et de certaines associations de patients espérant ainsi accélérer l’accès à des nouveautés thérapeutiques. Les prix restent fixés au niveau national.
Cfr. Evaluation des médicaments (HTA) en collaboration avec d’autres pays européens INAMI et La Revue Prescrire Juin 2026, 46, n°512, p.460-466
