Directive CEE 2004/27/EC sur le médicament : « Les Etats membres veillent à ce que l’autorité compétente rende accessible au public (…) l’ordre du jour de ses réunions, les comptes rendus de ses réunions, assortis des décisions prises, le détail des votes et des explications de vote, y compris les opinions minoritaires ». […]
admin9854
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Au Ministère de la Santé et à l’INAMI, des commissions d’experts décident de l’enregistrement et du remboursement des médicaments. Certains experts, ayant des liens avec l’industrie pharmaceutique, se retrouvent juges et parties au sein de ces commissions. Le GRAS réclame plus de transparence dans ce domaine et que les experts […]
Ballote (présente dans le Sédinal®) et valériane (extrait sec) : risques décrits pour des produits souvent utilisés au long cours et parfois chez des enfants vu leur – fausse – réputation d’innocuité. Lettre au ministre Demotte. De nombreux extraits de plantes sont traditionnellement utilisés en cas de stress et de troubles […]
Publicité médiatique indirecte pour un traitement non dénué de risques dans une affection souvent bien tolérée. La RTBF rediffuse un spot TV sur les onychomycoses et l’importance d’en parler à son médecin qui dispose d’un traitement efficace. C’est oublier l’hépatotoxicité non négligeable des antimycotiques per os alors que les mycoses […]
Publicité médiatique déguisée pour un médicament sur ordonnance – implication des leaders d’opinion lors du lancement d’un nouveau médicament. Lettre au ministre Demotte, réponse LLG n° 48, décembre 2005 et au professeur Balligant, sans réponse. Le Gras avait interpellé le ministre Demotte en raison d’un article paru dans la presse grand […]
EFFETS CARDIOVASCULAIRES INDESIRABLES Plusieurs RCTs ont été construites pour évaluer la sécurité des coxibs. Comme les firmes voulaient surtout démontrer la soi-disant meilleure tolérance digestive de ces molécules, les études ont été construites dans ce sens. Dans ce type d’étude, le risque d’infarctus du myocarde est, par exemple, plus important […]
Risque de banalisation d’un antidouleur morphinique. Le Durogésic® possède comme indication officielle : » traitement de la douleur chronique due à un cancer et de la douleur rebelle qui requiert un traitement par des analgésiques opioïdes. » Nous avons averti l’inspection de la pharmacie, en octobre 2004, de la réception d’un document émanant […]
Chondroprotecteurs, antioxydants, phyto-oestrogènes,… souvent présentés comme des traitements des maladies dégénératives (arthrose, DMLA (dégénérescence maculaire liée à l’âge), ostéoporose ménopausique,…) sans les garanties d’un médicament (enregistrement, contrôle des prix et de la qualité, publicité encadrée). En 2004, le GRAS avait écrit au Ministre de la Santé pour lui faire part […]
Danger des sirops décongestionnants et nécessaire adaptation des notices scientifiques aux données récentes de la pharmacovigilance. Réponse 2004, LLG 44, décembre 2004 : voir Action n°76.