En Belgique, le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit, anciennement la notice scientifique) est approuvé par la Commission des Médicaments à usage humain de l’AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé) et la publicité grand public pour les médicaments de comptoir est légalement tenue de s’y conformer. […]
RCP
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Campagne d’information de GSK tendant à élargir le groupe-cible, en incitant de manière subtile toutes les femmes, quel que soit leur âge, à demander la vaccination (“vous ou votre fille pouvez vous faire vacciner ”, dit l’annonce). Sensibilisation des prescripteurs. On a vu récemment, à l’initiative de la société GSK, […]
Le risque accru de thrombose doit être signalé dans la notice scientifique et aux prescripteurs. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a récemment émis un nouvel avertissement en ce qui concerne le risque de thrombo-embolie veineuse avec Evra®, un contraceptif à base d’éthinylestradiol (0,6 mg) et de norelgestromin (6 […]
Lettre à l’Inspection belge de la Pharmacie. La notice enregistrée de la CLARITHROMYCINE ABBOT UNO précise dans ses indications thérapeutiques « infections des voies respiratoires inférieures : bronchite aigüe d’origine bactérienne,… ». Dans le dépliant promotionnel adressé par voie postale en décembre 2007 aux médecins généralistes belges francophones, la firme Abbott élargit indument […]
Discordances et manquements dans les notices, susceptibles d’entraîner un mauvais usage et l’apparition de résistances. Pédiculose du cuir chevelu Recommandations générales pour une utilisation correcte d’après la littérature. [1] Examiner toute chevelure en cas de démangeaisons persistantes. Il n’existe aucun produit préventif. Ne traiter que si la présence de poux vivants […]
« Un antibiotique innovateur dans le traitement des infections bactériennes des voies respiratoires » : promotion d’un antibiotique dans des indications non justifiées ; notice scientifique erronée ; incohérence dans la politique gouvernementale. Le GRAS a plusieurs fois attiré l’attention sur le danger de promouvoir les fluoroquinolones en premier choix dans les infections respiratoires [1], [2] ; c’était […]
« AINS de 1ère intention chez les plus de 65 ans ». Remboursement incohérent chez les plus de 65 ans. Voir aussi : Action n°50 : Vioxx SUITES : Nous nous sommes faits encoxibés (LLG n°35, septembre 2002) Dans notre action n° 61 concernant le Rofécoxib (Vioxx ®) et Célécoxib (Celebrex ®) (MSD – SEARLE) (12/01) « AINS […]
Inadéquation d’un traitement en 2 prises quotidiennes. SUITES (09/2003) GSK récidive en commercialisant AUGMENTIN Retard® : posologie recommandée 2 X 2 comprimés/jour soit 4 gr d’amoxicilline et 250 mg de clavulanate. Chaque comprimé contient 562,5 mg d’amoxicilline et 62,5 mg de clavulanate à libération immédiate classique et 437,5 mg d’amoxicilline à […]