ACTION N° 206: Pas de publicité pour les antisécrétoires chez les enfants en bas âge en cas de diarrhée sans rappeler la prééminence de la réhydratation orale dans ce cas: interpellation de l’AFMPS à propos d’une publicité pour le Tiorfix pédiatrique (4/2024) Suite à la publicité promotionnant le TIORFIX solution en […]
Pharmacovigilance
24 articles
Pour une pharmacovigilance belge moins timide
Pseudoéphédrine : réévaluation du rapport bénéfice/risque Encore utilisé comme décongestionnant oral dans les gros rhumes et sinusites et pourtant pas si banal ! Le CBIP le déconseille. L’EMA a initié une réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de pseudoéphédrine. Cette étude est liée au signalement de cas […]
TRAMADOL : Excès de mortalité versus codéïne Prescrire 9/2022 p.663 Cfr. Action N° 171 : TRAMADOL : attention à la dépendance (3/2019) : timidité de la pharmacovigilance belge- Sensibilisation des prescripteurs Cfr. campagne du GRAS sur la timidité de la pharmacovigilance belge Cfr. les TFE sur ce thème disponibles sur […]
OLMESARTAN : un maintien injustifié sur le marché D’après la revue Prescrire (42;465, p.506), son maintien sur le marché ne se justifie pas étant donné le risque d’entéropathie sévère (cfr. Folia Pharmacotherapeutica février 2014) et les autres sartans disponibles, avec un meilleur rapport efficacité / effets secondaires dans le traitement de […]
Présent sous de multiples marques et associations, ce produit bénéficie d’un remboursement de l’INAMI contrairement au paracétamol-codéïne pourtant classé au palier 2 des antalgiques. De multiples alertes signalent un risque important de dépendance telles que l’émission Question à la Une du 11/12/2019 sur la dépendance aux antidouleurs type Tramadol et […]
ACTION N° 134 : TETRAZEPAM (Myolastan® et génériques) (01/2013) : attention aux effets secondaires d’une benzodiazépine promotionnée dans le traitement du lumbago : effets secondaires cutanés graves et risque d’induire une dépendance dans une indication thérapeutique où il existe d’autres solutions thérapeutiques, moins dangereuses. Sensibilisation des prescripteurs. Voir Point d’information de l’ANSM Mise à jour […]
ACTION n° 129 : DANGERS DU MEPROBAMATE encore disponible en magistrale en Belgique (09/2011). A la suite de la procédure nationale de réévaluation par l’Afssaps du bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate et dans l’attente des résultats de l’évaluation européenne en cours, la Francea suspendu à compter du 10 janvier 2012 l’AMM […]
ACTION n° 128 : NANOPARTICULES (08/2011) : pour une pharmaco- et matériovigilance accrues des produits contenant des nanoparticules. Dans le doute, appliquons le principe de précaution tant en pharmacologie clinique qu’en médecine du travail (protection des travailleurs exposés). Certains produits cosmétiques (crèmes de protection solaire de type fluide ou rouges à lèvres p. […]
En avril, sur injonction des agences belge et européenne du médicament, Novartis envoyait une lettre aux médecins belges attirant leur attention sur les dangers de la forme transcutanée (surtout risque de surdosage sur oubli de retrait). En septembre 2010, Novartis a diffusé auprès des médecins généralistes des dépliants publicitaires sur […]
Intoxication au zinc et retraits de lots crèmes adhésives pour appareils dentairesCe 18 02 2010, l’Afssaps (Agence Française de Securité Sanitaire des Produits de Santé) a été informée par GlaxoSmithKline Santé Grand Public de son intention d’arrêter la commercialisation des crèmes adhésives contenant du zinc pour appareils dentaires (POLIDENT, COREGA, […]