En avril, sur injonction des agences belge et européenne du médicament, Novartis envoyait une lettre aux médecins belges attirant leur attention sur les dangers de la forme transcutanée (surtout risque de surdosage sur oubli de retrait). En septembre 2010, Novartis a diffusé auprès des médecins généralistes des dépliants publicitaires sur […]
Effets2aires
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Article paru dans la LLG n°68 SUITES Un nouveau document promotionnel affirme que « Gambaran® convient pour une utilisation sur de longues périodes ». Pour rappel, la nabumétone est un anti-inflammatoire non stéroïdien, commercialisé depuis les années 1990. Son remboursement a été acquis à la suite d’une erreur administrative de non-respect des […]
Des plans de gestion des risques sont imposés aux firmes pharmaceutiques par l’EMEA (Agence Européenne du Médicament) ces dernières années en contrepartie de l’acceptation (par l’EMEA) d’une accélération de l’enregistrement de nouveaux médicaments et donc de leur mise sur le marché. Ces plans peuvent également comporter du matériel éducatif pour […]
Le risque accru de thrombose doit être signalé dans la notice scientifique et aux prescripteurs. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a récemment émis un nouvel avertissement en ce qui concerne le risque de thrombo-embolie veineuse avec Evra®, un contraceptif à base d’éthinylestradiol (0,6 mg) et de norelgestromin (6 […]
Normaliser des comportements au lieu de traiter les problèmes sychosociaux sous jacents ? Imposés par des adultes à des enfants « difficiles » en vue de normaliser un comportement déviant, ces médicaments ne sont pas si banals : leurs effets secondaires cardiovasculaires et neurologiques ne sont pas à sous-estimer. Les répercussions à long terme […]
EFFETS CARDIOVASCULAIRES INDESIRABLES Plusieurs RCTs ont été construites pour évaluer la sécurité des coxibs. Comme les firmes voulaient surtout démontrer la soi-disant meilleure tolérance digestive de ces molécules, les études ont été construites dans ce sens. Dans ce type d’étude, le risque d’infarctus du myocarde est, par exemple, plus important […]
Chondroprotecteurs, antioxydants, phyto-oestrogènes,… souvent présentés comme des traitements des maladies dégénératives (arthrose, DMLA (dégénérescence maculaire liée à l’âge), ostéoporose ménopausique,…) sans les garanties d’un médicament (enregistrement, contrôle des prix et de la qualité, publicité encadrée). En 2004, le GRAS avait écrit au Ministre de la Santé pour lui faire part […]
Danger des sirops décongestionnants et nécessaire adaptation des notices scientifiques aux données récentes de la pharmacovigilance. Réponse 2004, LLG 44, décembre 2004 : voir Action n°76.
Danger des spécialités utilisées en pédiatrie en usage externe ou par voie rectale et qui contiennent du camphre. Réponse 2004, LLG 44, décembre2004 : voir Action n° 76. Suites LLG n° 45, mars 2005 : retrait du Vickx en France. Retrait du marché français de Vicks Babybalm, baume pour bébé contenant du camphre PARIS, 3 […]
Nécessaire réévaluation du rapport bénéfices-risques des antibiotiques administrés par voie nasale. DANGER DES DECONGESTIONNANTS EN PEDIATRIE ( juin 2004) :Danger des sirops décongestionnants et nécessaire adaptation des notices scientifiques aux données récentes de la pharmacovigilance. REPONSE DU MINISTRE [1] A L’ INTERPELLATION DU GRAS [2] : Tout en constatant la suprématie du niveau européen sur […]