Évaluation clinique commune des médicaments et dispositifs médicaux au niveau européen depuis 2025 Depuis janvier 2025, un nouveau règlement européen organise une évaluation commune de certains médicaments et dispositifs médicaux qui ne se focalise que sur les critères cliniques; les autres critères d’évaluation (sociaux, économiques, etc.) ainsi que les décisions […]
Expertise
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Faut-il rembourser le vaccin contre la méningite B à ce prix ? 3 X 86,52€ pour le jeune enfant A l’occasion du « World Meningitis Day » du 5 octobre, l’Académie Belge de Pédiatrie (BAoP) avait rassemblé ce 2 octobre dans l’enceinte du Parlement fédéral, des pédiatres, infectiologues, épidémiologistes, experts en […]
ACTION N° 199 (3/2023) : Les savoirs expérientiels en santé sont-ils un bien commun ? Les plateformes d’échange de savoirs pratiques en santé s’appuient sur les ressources de l’intelligence collaborative. Ces données partagées méritent d’être validées et leur accès protégé contre toute tentative de privatisation. Une réflexion à poursuivre au niveau des […]
Le GRAS réclame au minimum l’application de la loi (publication des rapports, respect de la procédure de nomination de la présidence (4), publications des déclarations des liens d’intérêts des membres et mise en place de la commission de gestion des conflits d’intérêts prévue par la loi de 2013 (3) dont […]
COMMUNIQUE de TEST-SANTE – 20 janvier 2022 Pour pouvoir rassembler toutes les informations disponibles sur les médicaments, les promoteurs d’essais cliniques de médicaments sont tenus d’enregistrer les résultats de leurs études dans la base de données européenne EudraCT endéans les douze mois. Mais en pratique, cette étape passe souvent à […]
KCE Reports 343 (2021) : LES MÉDICAMENTS INNOVANTS CONTRE LE CANCER ONT-ILS TOUJOURS UNE RÉELLE VALEUR AJOUTÉE ? Le KCE a été́ chargé d’examiner dans quelle mesure les médicaments oncologiques innovants extrêmement coûteux introduits ces 15 dernières années ont apporté une valeur ajoutée à la population belge. Pour cette étude, le KCE […]
Devant la complexité des enjeux sur lesquels doivent se prononcer les politiques et les assemblées représentatives, l’expert est appelé à jouer un rôle de plus en plus important dans le processus d’élaboration de la décision. Mais existe-t-il un expert indépendant, sans conflit d’intérêt ?
Interpellation politique (Lettre à l’AFMPS puis au Ministre fédéral de la Santé, Mme DE BLOCK en 07/2018) Pas de publication des décisions prises et des noms des personnes y ayant contribué (vote), pas de liste des présences ; les décisions prises et leur motivation devraient être rendues publiques sans restriction, via […]
Déclarations d’intérêts de ses membres non disponibles, manque de transparence dans le mode de décision, manque de garanties d’indépendance (2/2018) – Interpellation politique En Belgique, la Commission de remboursement des médicaments (CRM), siègeant à l’INAMI (Institut National d’Assurance Maladie Invalidité) intervient comme organe consultatif pour le ministre des Affaires sociales en ce […]
Betransparent.be est une nouvelle initiative d’autorégulation du secteur des soins de santé. Elle a pour objet de promouvoir la transparence des relations entre l’industrie et les professionnels et organisations du secteur de la santé. betransparent.be y répertorie en effet de manière claire et simple des rémunérations (ou plus précisément « transferts de valeur ») entre […]