Réponse rapide de l’Agence européenne des médicaments (EMA) face à l’absence de résultats d’essais cliniques : Plusieurs ONG européennes ont cosigné une lettre ouverte à l’EMA lui demandant d’agir d’urgence car la moitié des résultats de tous les essais médicamenteux en Europe n’étaient pas rendus publics comme l’exige la loi. Deux […]
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Une étude récente de plusieurs chercheurs alerte sur la non-publication complète et dans les délais légaux des résultats des essais cliniques menés dans l’Union Européenne. Depuis 2022, la publication des résultats des essais cliniques de médicaments est une obligation légale. Cette publication n’a eu lieu dans les délais impartis que […]
Près de la moitié des résultats des essais cliniques ne sont pas rendus publics, a révélé une revue exhaustive publiée par le groupe de preuves médicales de Cochrane. La nouvelle revue Cochrane rassemble des données provenant de 204 études existantes évaluant la (non-)publication des résultats de 165 135 essais cliniques […]
Dans les essais cliniques relatifs aux maladies inflammatoires de l’intestin (maladie de Crohn, recto-colite hémorragique) , un comparateur placebo est souvent la norme (avec la bénédiction de l’EMA). Deux méta-analyses ont calculé un doublement du risque d’aggravation de la maladie chez les personnes qui reçoivent un placebo alors que de […]
Le 31 janvier 2022, le système d’information sur les essais cliniques, ou simplement CTIS, a été mis en service. C’est l’épine dorsale du nouveau règlement sur les essais cliniques qui harmonise l’évaluation et la supervision des essais cliniques en Europe. (Traduction Emed). Cette initiative renforce la position de l’Europe en […]
COMMUNIQUE de TEST-SANTE – 20 janvier 2022 Pour pouvoir rassembler toutes les informations disponibles sur les médicaments, les promoteurs d’essais cliniques de médicaments sont tenus d’enregistrer les résultats de leurs études dans la base de données européenne EudraCT endéans les douze mois. Mais en pratique, cette étape passe souvent à […]