Demande obligatoire d’exportation en cas d’indisponibilité de médicaments essentiels
Le gouvernement fédéral belge a pris un arrêté royal autorisant une restriction temporaire à l’exportation de médicaments. L’arrêté permet de soumettre les exportations en cas d’indisponibilité, lorsqu’il s’agit de médicaments essentiels et si certaines conditions sont remplies, à une autorisation préalable.
Pénurie de sémaglutide:
À propos de l’usage off-label : les analogues du GLP-1, et le sémaglutide injectable en particulier, sont actuellement vantés sur les réseaux sociaux pour une perte facile et rapide de poids. On assiste à un détournement de la forme prescrite dans le diabète (Ozempic®). Pour le traitement de l’obésité d’une part, en raison de l’absence de commercialisation à ce jour de la spécialité enregistrée pour cette indication (Wegovy®) mais aussi, dans certains cas, dans le but de perdre quelques kilos en dehors des critères d’indication reconnus par l’EMA. La conséquence directe étant une pénurie du produit (voir Folia de septembre 2022). Outre l’impact négatif de cette pénurie pour les personnes chez qui ces molécules sont parfaitement indiquées, la problématique de la sécurité d’emploi et de la balance bénéfice/risque de ces molécules dans des populations non ciblées dans les études cliniques doit être soulignée. Voir bonne mise au point sur Le sémaglutide dans l’obésité, en dehors du diabète dans les Folia Pharmacotherapeutica avril 2023.
EUROPE: les recommandations de l’Agence du Médicament à
l’ industrie pour prévenir les ruptures de stocks (en anglais) ICI
