HEMANGIOL® : un effet pervers du statut de « médicament orphelin » ?
Le Service des Soins de Santé de l’INAMI a communiqué aux médecins belges :
« A partir du 1er mars 2022, la spécialité Hemangiol® (propranolol) qui était inscrite depuis le 1er juillet 2016 de façon temporaire sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables (dans la cadre d’une convention signée entre l’INAMI et la firme Pierre Fabre Benelux) pour le traitement des hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique, sera supprimée de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables. La préparation magistrale (sirop de propranolol HCl dosé à 3,75 mg/ml fourni avec une seringue très précisément graduée adaptée pour de petites quantités) dont la qualité est garantie par la compétence inhérente des pharmaciens belges est totalement équipotente à la spécialité pharmaceutique Hemangiol®. Les patients qui étaient sous traitement avec cette spécialité (et les nouveaux patients) devront à présent (pour)suivre leur traitement avec la préparation magistrale.» La préparation magistrale est remboursée à 100% quand elle est prescrite par un spécialiste en pédiatrie, chirurgie plastique ou dermatovénérologie : sirop de propranolol HCl dosé à 3,75 mg/ml (voir formulation standard).
Un exemple de production alternative d’un médicament orphelin en dehors du circuit commercial classique…
Si on peut comprendre qu’un conditionnement de haute précision soit nécessaire pour la délivrance de ce produit à usage pédiatrique, le GRAS s’étonne du prix (185,46€ / 120 ml (3,75 mg/ml cfr. CBIP) accordé pour ce produit « orphelin » dont la matière première (propranolol) reste bon marché (100 X 40 mg à 7,92€ pour le Propranolol EG comprimés sécables) et dont les frais de recherche et développement sont depuis longtemps rentabilisés ! La préparation magistrale de ce produit par le pharmacien d’officine revient à 17.35 € pour les 120 ml de sirop de propranolol dosé à 3.75 mg/ml dans un sirop de framboise !! Il est temps de revoir la législation concernant le statut des médicaments orphelins.
Voir les actions du GRAS à ce sujet :
ACTION N° 166: CAP 48, TELEVIE, TELETHON, OEUVRE CONTRE LE CANCER… Soutenir la recherche OUI MAIS…(5/2018): Osons poser les bonnes questions : A qui appartiennent les résultats de la recherche ? Pourquoi le prix de ces nouveaux traitements sont-ils démesurés ?
LLG N° spécial 90-91 12/2016 : Médicaments à prix d’or / hors de prix
