Dépenses de l’assurance-maladie pour des médicaments délivrés par des pharmacies hospitalières, Belgique, 2022.
En Belgique, les dépenses de l’assurance-maladie pour des médicaments sont calculées
séparément selon que les médicaments sont délivrés par des officines publiques (à des
patients ambulants), ou par des pharmacies hospitalières (à des patients hospitalisés, y
compris en hospitalisation de jour). L’INAMI a publié une analyse des dépenses par principe
actif (top 25) pour les médicaments délivrés par les officines publiques en 2022.
Le GRAS a demandé à l’INAMI de lui fournir les chiffres des dépenses par principe actif (top
25) pour les médicaments délivrés par les pharmacies hospitalières. Suite à une croissance
spectaculaire, ces dépenses dépassent aujourd’hui les dépenses pour les médicaments
délivrés en officine publique (rapport MORSE 2021, tableau). Malheureusement ces
données ne permettent pas de connaître le nombre de patients traités, ni la durée de
traitement (a priori limitée en oncologie, à vie pour les maladies rares). Le nombre de doses
correspondant à une journée de traitement (DDD : defined daily doses) donne une idée du
volume par médicament.
Plusieurs constations s’imposent, à partir du tableau ci-dessous : :
1) 22/25 de ces médicaments sont « sous contrat » : cela veut dire que les dépenses
pour ce médicament sont calculées sur base du prix officiel et ne tiennent pas compte
de la « ristourne confidentielle » négociée avec la firme. Le système des
« contrats secrets » est largement critiqué pour le manque de transparence quant
aux prix réellement payés, tout au bénéfice des firmes pharmaceutiques qui évitent
ainsi les comparaisons de prix entre pays. Ce mécanisme dit « article 81/111 » (cfr.
Rapport MORSE 2021 p.51), est censé proposer un remboursement « temporaire »
pour certains médicaments dont la valeur ajoutée reste incertaine. Mais il s’éternise
dans certains cas : par exemple le ranibizumab (Lucentis®) pour la dégénérescence
maculaire (sous contrat depuis 2007), les anticancéreux Revlimid® (2008) ou
Zytiga® (2012). (Pour la controverse quant au Lucentis®, voir l’action du GRAS 130).
La restitution moyenne pour l’ensemble des médicaments sous contrat en 2021 était
d’environ 54% (rapport MORSE 2021 tableau 26 – un pourcentage en constante
augmentation, reflétant l’inflation des prix avant négociation de cette ristourne). En
divisant par 2 les dépenses rapportées par médicament sous contrat dans le
tableau, on se rapproche sans doute plus de la réalité, mais cela reste une estimation
très grossière. On peut supposer que le classement reste néanmoins le même.
2) 14/25 de ces médicaments sont utilisés en oncologie (de manière très ciblée); 5/25
pour le traitement de maladies rares hors oncologie (dont mucoviscidose,
hémophilie). Ces médicaments concernent donc majoritairement de petites
populations de patients.
3) 17/25 sont remboursés depuis 10 ans ou moins, illustrant l’impact démesuré sur les
finances publiques des coûts élevés pour les nouveaux médicaments.
L’augmentation spectaculaire des dépenses pour de nouveaux traitements en
oncologie ces dernières années est à l’origine d’un rapport du KCE (2021), qui
conclut qu’une grande partie de ces médicaments sont remboursés par l’assurance
maladie belge sans preuves suffisantes d’un réel bénéfice pour les patients, et plaide
pour plus de transparence et une meilleure utilisation des ressources limitées de
l’assurance-maladie. Un exemple pourrait en être le palbociclib (Ibrance®) : ce
médicament utilisé dans le cancer du sein hormonodépendant chez les femmes
ménopausées est remboursé depuis 2017, caracole dans le peloton de tête des
dépenses de l’INAMI par médicament délivré par les pharmacies hospitalières.
Des résultats d’études sur le suivi à long terme des patients traitées (résultats non
disponibles lors de la mise sur le marché) ont montré que le palbociclib n’améliorait
pas la survie de ces patientes (JCO 2024 (1); NEJM 2018 (2)). Par ailleurs ce
médicament est mal toléré et l’agence indépendante d’évaluation de produits de
santé en Allemagne (IQWIG ) a de manière répétée estimé que ce médicament
représentait « une moins value » pour les patientes (IQWIG 2022).
Le médicament qui coûte – de loin – le plus cher à la sécurité sociale belge est le
pembrolizumab (Keytruda® – en 2022, plus de 400 millions d’euros, soit un coût par jour de
traitement (DDD) de 379€ avant ristourne). Ce médicament anti-cancéreux est remboursé
en Belgique depuis 2016. C’est le premier d’une nouvelle classe appelée « inhibiteurs des
points de contrôle immunitaires » ; il est utilisé dans un nombre croissant d’indications (plus
d’une dizaine à ce jour, dont certaines formes de cancer du sein, cancer bronchique,
mélanome, carcinome urothélial…).
Certains médicaments de cette liste se retrouvent également dans la liste des médicaments
les plus coûteux délivrés par les officines publiques. Ainsi Hemlibra®, un nouveau traitement
pour certaines formes d’hémophilie qui permet de diminuer le nombre de transfusions
sanguines. D’après les données des officines publiques, 215 patients ont été traités en
2022, pour un coût moyen annuel par patient (avant ristourne) de 345 127 €.
Selon une étude de Solidaris ®, payer « un prix juste » pour les médicaments sous contrat
permettrait d’économiser plus d’un milliard d’euros par an en Belgique. On se prend à rêver
à ce que l’on pourrait faire dans le domaine de la santé avec lesdites économies… Aux
Pays-Bas, une organisation attaque en justice la firme AbbVie, arguant que les prix élevés
payés par le gouvernement pour son blockbuster Humira® , ont détourné de l’argent qui
aurait pu être mieux utilisé dans les soins de santé. Une initiative semblable pourrait voir le
jour en Belgique
Dépenses de l’INAMI pour les médicaments délivrés par des pharmacies hospitalières, 2020-2022, top 25 des principes actifs
So : INAMI, Documents PH
| Dépenses (avant ristournes confidentielles) | |||||||||
| rang 2022 | FR | 2020 | 2021 | 2022 | Contrat (1:oui) | DDD 2022 | Année 1er Rembour- sement | Indication(s) | Spécialité |
| 1 | PEMBROLIZUMAB | 304.592.510 | 375.009.668 | 407.314.043 | 1 | 1.276.000 | 2016 | Oncologie, plusieurs indications | Keytruda® |
| 2 | TAFAMIDIS | 294.820 | 21.525.101 | 155.005.444 | 1 | 1.067.826 | 2014 | Maladie rare (amylose à transthyrétine) | Vyndaquel® |
| 3 | DARATUMUMAB | 81.234.979 | 105.211.833 | 137.384.753 | 1 | 1.063.555 | 2017 | Oncologie (myélome multiple) | Darzalex® |
| 4 | IMMUNOGLOB HUMAINES / USAGE INTRAVASCULAIRE | 87.486.593 | 104.810.796 | 105.030.684 | 0 | 3.695.869 | 1980 ou avant | ||
| 5 | NIVOLUMAB | 88.857.376 | 84.478.931 | 102.300.922 | 1 | 503.035 | 2016 | Oncologie, plusieurs indications | Opdivo® |
| 6 | PALBOCICLIB | 99.714.383 | 89.047.036 | 84.836.249 | 1 | 562.160 | 2017 | Oncologie, cancer du sein | Ibrance® |
| 7 | IBRUTINIB | 64.319.381 | 78.233.251 | 79.426.248 | 1 | 391.098 | 2015 | Oncologie, leucémies | Imbruvica® |
| 8 | AFLIBERCEPT | 54.672.132 | 67.223.640 | 76.568.255 | 1 | 6.103.560 | 2013 | Dégénérescence maculaire | Eylea® |
| 9 | LENALIDOMIDE | 112.360.619 | 123.038.688 | 76.329.917 | 1 | 618.681 | 2008 | Oncologie, myléome multiple | Revlimid® |
| 10 | ATEZOLIZUMAB | 59.959.577 | 67.951.918 | 65.097.282 | 1 | 240.967 | 2018 | Oncologie, plusieurs indications | Tecentriq® |
| 11 | INFLIXIMAB | 63.352.821 | 64.820.202 | 62.002.293 | 0 | 6.288.219 | 2001 | Maladies inflammatoires de l’intestin | Remicade® |
| 12 | VEDOLIZUMAB | 53.200.949 | 59.280.103 | 53.946.516 | 0 | 1.750.930 | 2015 | Maladies inflammatoires de l’intestin | Entyvio® |
| 13 | ENZALUTAMIDE | 40.734.656 | 47.172.900 | 53.422.884 | 1 | 495.832 | 2014 | Oncologie (prostate) | Xtandi® |
| 14 | ABIRATERONE | 56.504.671 | 60.037.386 | 49.655.767 | 1 | 499.534 | 2012 | Oncologie (prostate) | Zytiga® |
| 15 | DURVALUMAB | 26.662.425 | 38.176.635 | 43.134.140 | 1 | 163.058 | 2019 | Oncologie (plusieurs indications) | Imfimzi® |
Dépenses de l’INAMI pour les médicaments délivrés par des pharmacies hospitalières, 2020-2022, top 25 des principes actifs (cc)
So : INAMI, Documents PH
| Dépenses (avant ristournes confidentielles | ||||||||||
| rang 2022 | FR | 2020 | 2021 | 2022 | Contrat (1:oui) | DDD 2022 | année 1er remboursement | Indication(s) | Spécialité | |
| 16 | APALUTAMIDE | 0 | 8.496.583 | 41.139.454 | 1 | 370.529 | 2021 | Oncologie (prostate) | Erleada® | |
| 17 | OSIMERTINIB | 29.955.983 | 33.825.596 | 39.560.128 | 1 | 172.245 | 2016 | Oncologie (poumons) | Tagrisso® | |
| 18 | OCRELIZUMAB | 27.062.371 | 33.244.504 | 39.493.842 | 1 | 697.295 | 2019 | sclérose en plaques | Ocrevus® | |
| 19 | IVACAFTOR | 10.033.525 | 24.914.744 | 37.447.438 | 1 | 88.693 | 2016 | Maladie rare: mucoviscidose | Kalydeco® | |
| 20 | IVACAFTOR, TEZACAFTOR ET ELEXACAFTOR | 0 | 0 | 37.310.123 | 1 | 100.302 | 2022 | Maladie rare: mucoviscidose | Kaftrio® | |
| 21 | PERTUZUMAB | 60.706.700 | 59.017.532 | 34.404.179 | 1 | 397.530 | 2014 | Oncologie (sein) | Perjeta® | |
| 22 | RANIBIZUMAB | 56.313.947 | 54.539.089 | 33.325.308 | 1 | 720.563 | 2007 | Dégénérescence maculaire | Lucentis® | |
| 23 | EMICIZUMAB | 17.152.249 | 26.582.124 | 32.791.542 | 1 | 28.952 | 2020 | Hémophilie | Hemlibra® | |
| 24 | NUSINERSEN | 40.443.591 | 36.911.429 | 31.789.747 | 1 | 43.200 | 2018 | (Maladie rare) – Amyotrophie spinale | Spinraza® | |
| 25 | IPILIMUMAB | 19.685.283 | 21.822.963 | 31.511.516 | 1 | 34.935 | 2012 | Oncologie (plusieurs indications) | Yervoy® | |
